今年以来,开化县48家零售药店面临《药品经营许可证》集中到期换证,占全县零售药店总数的59%。为筑牢药品安全防线,助力县域医药行业规范升级,开化县局以“服务前置、核查从严、整改闭环”三维发力,有序推进换证工作,为群众用药安全保驾护航。
一、前置服务“精准滴灌”,破解换证衔接难题。依托省药品行政审批系统,精准梳理到期药店名单,按信用等级、经营规模分类建立“一店一档”换证台账,制定“月度清单 + 周调度”推进计划。落实“一对一”提醒服务,提前6个月通过电话、微信及上门走访等方式,点对点向药店负责人解读《药品经营和使用质量监督管理办法》新规,明确换证材料、流程节点与现场检查标准,确保换证申请与现场检查高效衔接。
二、从严核查“全面体检”,筑牢药品安全底线。严格按照《药品经营质量管理规范》要求,聚焦人员资质、药品采购、储存陈列、销售管理等关键环节,开展全覆盖式现场检查。结合日常监管与专项治理,重点排查含特殊药品复方制剂、处方药销售、中药饮片管理等风险点,帮助企业开展“全面体检”。对发现的问题建立隐患清单,实行“一店一策”指导整改,确保问题整改到位、风险闭环管理。截至目前,已完成换证现场检查46家,发现并整改问题67项。
三、闭环整改“赋能升级”,提升监管综合效能。开化县局注重换证检查与日常监管、专项治理的深度融合,推行“检查—反馈—整改—回头看”闭环管理模式。对检查中发现的共性问题和典型案例进行梳理汇总,形成“警示案例集”下发各药店,推动举一反三、对标提升。同时,结合“基层药安治理提升年”行动,统筹执法力量,优化检查频次,减轻企业迎检负担,实现“一次检查、全面体检、综合提升”的监管效果。
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